So erhalten Sie eine pharmazeutische Lizenz

Zu den pharmazeutischen Aktivitäten zählen der Groß- und Einzelhandel mit Arzneimitteln sowie deren Herstellung. Um diese Art von Aktivitäten ausführen zu können, müssen Sie eine spezielle Lizenz erwerben.

Bedienungsanleitung

1

Wenden Sie sich an einen Notar. Erhalten Sie von ihm beglaubigte Kopien der Registrierungsbescheinigung einer juristischen Person oder eines einzelnen Unternehmers, der Satzung der Organisation, der Gründungsurkunde, der Anordnung zur Ernennung des Direktors der Organisation, der Abtretungsbescheinigung der TIN, des Auszuges aus dem Register, der pharmazeutischen Ausbildungsdiplome und der Zertifikate von Fachleuten sowie der Goskomstat-Codes. Stellen Sie einem Notar eine Kopie des Mietvertrags oder eine Eigentumsbescheinigung zur Zertifizierung zur Verfügung.

2

Holen Sie sich eine hygienische und epidemiologische Stellungnahme zur Einhaltung der mit den einschlägigen Vorschriften erbrachten Arbeiten und Dienstleistungen ein.

3

Holen Sie eine Stellungnahme der staatlichen Feuerwehr zur Einhaltung der Sicherheitsstandards ein.

4

Erstellen Sie eine Liste der Spezialisten, die in der Organisation arbeiten. Setzen Sie das Siegel der Organisation und die Unterschrift des Kopfes darauf.

5

Bereiten Sie eine Beschreibung des lizenzierten Artikels vor. Geben Sie bei der Organisation von pharmazeutischen Aktivitäten die Anzahl der Räume, das Filmmaterial und die Funktionsweise an.

6

Zahlen Sie die Lizenzgebühr. Ende September 2011 beträgt die Gebühr 2.600 Rubel. Fügen Sie das Original des Zahlungsauftrags dem allgemeinen Dokumentenpaket bei.

7

Schreiben Sie einen Antrag auf eine pharmazeutische Lizenz. Senden Sie es mit einem vollständigen Paket von Dokumenten an das Amt des Bundesdienstes für die Überwachung des Gesundheitswesens und der sozialen Entwicklung des Themas der Russischen Föderation, in dem Sie pharmazeutische Aktivitäten durchführen möchten. Die Lizenz für den Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln ist regional und der Großhandel ist föderalistisch.

8

Die Frist für die Prüfung von Dokumenten und die Entscheidung über die Erteilung einer Lizenz beträgt bis zu 45 Tage ab dem Datum der Einreichung eines vollständigen Dokumentenpakets. Die Lizenz wird für 5 Jahre ausgestellt.